La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. emitió el miércoles una advertencia sobre los riesgos del uso de relojes y anillos inteligentes que afirman medir los niveles de glucosa en sangre sin perforar la piel.
La FDA señala que no ha autorizado ni aprobado ningún reloj inteligente o anillo inteligente destinado a medir los niveles de glucosa en sangre por sí solo. El uso de estos dispositivos puede provocar mediciones inexactas de glucosa en sangre, también conocida como azúcar en sangre, y errores en el manejo de la diabetes que pueden poner en peligro la vida, advirtió la agencia.
“Si su atención médica depende de mediciones precisas de glucosa en sangre, hable con su proveedor de atención médica sobre un dispositivo autorizado por la FDA apropiado para sus necesidades”, dijo la FDA en un comunicado.
Estos dispositivos no autorizados son diferentes de las aplicaciones de relojes inteligentes que muestran datos de dispositivos de monitoreo continuo de glucosa aprobados por la FDA que perforan la piel.
La FDA no nombró marcas específicas, pero dijo que los vendedores de estos relojes y anillos inteligentes no autorizados anuncian el uso de “técnicas no invasivas” para medir la glucosa en sangre sin necesidad de que las personas se pinchen los dedos o se perforen la piel. Sin embargo, estos dispositivos no miden directamente los niveles de glucosa en sangre, dijo la agencia, e instó a los consumidores a evitar comprarlos para ese propósito.
La agencia también recomendó a los proveedores de atención médica que discutan el riesgo de usar dispositivos de medición de glucosa en sangre no autorizados con sus pacientes y los ayuden a seleccionar un dispositivo autorizado apropiado para sus necesidades.
“The agency is working to ensure that manufacturers, distributors, and sellers do not illegally market unauthorized smartwatches or smart rings that claim to measure blood glucose levels,” the FDA said in the statement.
Consumers can report any adverse events or problems with inaccurate blood glucose measurement from using unauthorized smartwatches or smart rings through the FDA MedWatch Voluntary Reporting Form.